酶制劑冷凍干燥機(jī)設(shè)備的技術(shù)介紹
酶制劑冷凍干燥機(jī)簡稱酶制品凍干機(jī)是利用升華原理,把預(yù)處理好的酶制劑進(jìn)行低溫冷凍結(jié)晶,然后在真空環(huán)境下將酶制劑固態(tài)的冰不經(jīng)融化直接升華成氣體除去,穩(wěn)定化保存活性的干燥設(shè)備。廣泛應(yīng)用于酶制劑凍干、生物酶凍干、蛋白酶凍干、糖化酶凍干、淀粉酶凍干、纖維素酶凍干、工業(yè)酶制劑凍干等加工使用。在凍干加工過程為了更好的保存酶制劑凍干粉的活性,需要了解酶制劑凍干機(jī)設(shè)備特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo),在此作酶制劑冷凍干燥機(jī)設(shè)備的如下技術(shù)介紹。
酶制劑凍干機(jī)因?qū)M(jìn)行加工處理酶制劑活性要求特別高,受熱影響大,所以要求凍干機(jī)設(shè)備:
1)接觸式凍干機(jī)設(shè)備;
2)隔板溫度范圍:-55~80℃;
3)冷凝器極限溫度:-75℃;
4)極限真空度:1PA;
5)降溫速率(20~-40℃):≤60min;
6)材質(zhì)要求:箱體、隔板、冷凝器、物料盤采用304或者316不銹鋼;
7)PLC電控:凍干工藝數(shù)據(jù)設(shè)定和修改、凍干工藝數(shù)據(jù)和凍干曲線記錄和查詢,數(shù)據(jù)追溯、三級秘密權(quán)限管理,遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控,控制設(shè)備手動(dòng)或者自動(dòng)運(yùn)行;
8)功能要求:壓力升測試、升溫和降溫速率控制、斜率控溫、真空微調(diào),共晶點(diǎn)測試,CIP或者SIP等功能。
酶制劑凍干機(jī)通過設(shè)定凍干工藝數(shù)據(jù)后具備低溫冷凍、一次升華干燥、解析干燥全自動(dòng)運(yùn)行的功能,符合無菌生產(chǎn)要求。在滿足各種酶制劑凍干加工同時(shí)廣泛應(yīng)用于生物制劑凍干、診斷制劑凍干、化妝品凍干、細(xì)菌凍干、血液凍干、中藥材凍干等加工使用。